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Linee guida
A - Definire l'ambito (scope)
B - Identificare i quesiti pertinenti
Dimensioni e Criteri di valutazione applicati in Regione Lombardia
D1 - Rilevanza generale del problema di salute
C01 - Descrizione e gravità della malattia
C02 - Dimensioni della popolazione
D2 - Rilevanza generale della tecnologia
C03 - Beneficio preventivo
C04 - Beneficio curativo
C05 - Qualità della documentazione
D3 - Sicurezza
C06 - Miglioramento di sicurezza e tollerabilità
D4 - Efficacia teorica e pratica
C07 - Miglioramento di efficacia teorica e pratica
C08 - Miglioramento di esiti riferiti dai pazienti
C09 - Carenza di alternative (unmet needs)
C10 - Grado di consenso nelle linee guida cliniche e stato regolatorio
D5 - Impatto economico e finanziario
C11 - Impatto finanziario diretto sul SSL
C12 - Impatto su altre spese sanitarie
C13 - Impatto su altre spese non sanitarie
D6 - Impatto organizzativo
C14 - Capacità del sistema e uso appropriato dell'intervento
D7 - Equità ed impatto etico
C15 - Equa opportunità di accesso
D8 - Impatto sociale
C16 - Pressione e difficoltà dei portatori di interesse
D9 - Impatto legale
C17 - Adesione a requisiti legali e al mandato del SSL
Quesiti di valutazione applicati in Regione Lombardia
G - Analisi Decisionale a Criteri Multipli (ADCM)
Tecnologie
ESEMPIO
A_Osteoarticolari
Kinespring OA ginocchio
Navigazione robot-assistita protesi ginocchio e anca
Protesi intervertebrale cervicale e lombare
B_Neoplasie
Cologuard vs FIT o FOBT per lo screening del carcinoma colorettale
Cerenkov margini chirurgici
Vapore acqueo iperplasia prostatica
ECG mono smartphone
HIFU Tumore prostata
Idrogel riassorbibile iniettabile (SpaceOAR)
Oral Impact
Radioterapia Interna Selettiva per carcinoma colon rettale
RITE-Synergo
Screening tumore polmone
Test genomici per ricorrenza carcinoma mammario
C_Cardiovascolari
Aneurisma aorta addominale
CardioMEMS
Chiusura PFO
Clip appendice atriale
Closure Fast
Defribillatore CRT-D
Defibrillatore WCD
Elettrocateteri oro
EMBLEM MRI defibrillatore
Endoprotesi aneurisma aorta addominale
Guide coronariche (FFR)
Impiantabili per ipertensione resistente
IVUS Ecografia intravascolare
LVAD insufficienza cardiaca
Pacemaker iniettabile
Reducer per angina pectoris refrattaria al trattamento
Screening FA
Supporto telefonico per scompenso cardiaco (STS)
TAVI Rischio intermedio
Terapia cellulare in ischemia critica cronica
NeoChord DS1000 - Cordae artificiali per insufficienza mitralica
Trattamento scompenso cardiaco avanzato con staminali midollari
Trombectomia meccanica per ictus ischemico
Watch BP Home A per FA
WATCHMAN™
MITRACLIP®
Carillon
D_Demenze
E_Disturbi_mentali
Stimolazione cerebrale profonda per disturbo ossessivo compulsivo
Stimolazione magnetica transcranica ripetuta per depressione resistente
F_Ritardi_sviluppo
G_Diabete
Flash Glucose Monitoring
Monitoraggi diabete
Pancreas bionico ILet
SCOUT DS per il diabete tipo 2
Sistema impiantabile di monitoraggio del glucosio (GlySens system)
H_Disabilità_neurologia
Chirurgia cataratta Laser-Ultrasuoni
Cross-linking del collagene corneale (VibeX/KXL System)
Dieta ipercalorica per soggetti portatori di sclerosi laterale amiotrofica
Dispositivo per trattamento incontinenza
Impianti retinici per retinite pigmentosa
Lenti accomodative per cataratta
Magnetoencefalografo MEG
RETCAM 3
Rogue Resolution
Terapia integrativa per il trattamento della anoressia nervosa
Tuboplastica per disfunzione tuba di Eustachio
Protesi osteointegrate
Ultrasuoni focalizzati per tremore essenziale
I_Infettive
AsepticSure
Pathfast - Presepsina
Suture antibiotate
Terapia con Polimixina B in emoperfusione
L_Obesità
Endosleeve per per obesità e diabete mellito
M_Gastroenteriche
MARS
Stent biodegradabile per stenosi esofagea
Supporto bio-artificiale epatico
Trapianto di microbiota fecale per rettocolite ulcerosa
N_Respiratorie
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Intelligent Fingerprinting Technology
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Adroterapia
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Chirurgia robot-assistita
Flex mininvasivo cavo orale
Forbici chirurgiche ad ultrasuoni
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