La analisi della validità interna (credibilità del metodo di ricerca usato) e della generalizzabilità (validità esterna: in quale misura il risultato può essere trasferito nella pratica clinica quotidiana) di uno studio clinico controllato e randomizzato (RCT), come di altri disegni di studio, è una operazione complessa che richiede la applicazione di competenze sia nell'area clinica oggetto della valutazione che nell'area della metodologia della ricerca e nella interpretazione critica della letteratura biomedica. 

Approfondimento: JAMA Series on Step-by-Step Critical Appraisal - dal sito Johns Hopkins Medicine

Numerosi strumenti sono stati sviluppati da gruppi di ricerca per supportare gli utenti in questo compito.

Studi clinici controllati e randomizzati (RCT)

Introduzione alla analisi critica della letteratura, Università di Kent (UK)

Centro EBM della Università di Oxford (UK)

Evidence Based Medicine Toolkit, realizzato dalla Università della Alberta (Canada) 

Guida realizzata dalla agenzia USA AHRQ: Assessing the Applicability of Studies When Comparing Medical Interventions

Studi clinici non controllati, osservazionali e/o non randomizzati (non-RCT)

Una collaborazione USA tra AMCP (Academy of Managed Care Pharmacy, una associazione di farmacisti ospedalieri), ISPOR (International Society for Pharmaeconomics and Outcomes Research, una associazione internazionale di consulenti e società che forniscono servizi in ambito sanitario) e NPC, una organizzazione di ricerca sulla regolamentazione sanitaria costituita da grandi aziende farmaceutiche ha sviluppato uno CER Collaborative (accesso previa registrazione), uno strumento che supporta il revisore con un approccio guidato passo-passo per la verifica iniziale, preliminare alla successiva verifica critica personale, della credibilità dei seguenti tipi di studi primari ma non controllati né randomizzati:

Studi osservazionali prospettici e retrospettivi (analisi secondaria di archivi amministrativi sanitari). 

TIPO DI FONTE
Studio clinico controllato 
randomizzato

Studio clinico controllato pragmatico
Studio clinico controllato prospettico non randomizzato:
di coorte
Studio clinico controllato prospettico non randomizzato: caso-controllo
Studio clinico controllato prospettico non randomizzato: sulla diagnosi
Studio clinico osservazionale prospettico
Studio clinico osservazionale  retrospettivo, e Analisi DB amministrativi
Studio economico
STRUMENTO
RobotReviewer RoB 
(con validazione esperta)
Nessuno[1]
SIGN coorte
SIGN caso-controllo
SIGN diagnosi
CER Collaborative 
(richiede registrazione)
CER Collaborative 
(richiede registrazione)