L'elenco delle tecnologie sanitarie segnalate alla DG Welfare per la valutazione di competenza è suddiviso in tre parti, raccolte nelle tabelle seguenti:
a) segnalazioni presentate in ciclo continuo dalle Aziende sanitarie della Lombardia secondo le indicazioni della DGR X/5671 (in vigore); 
b) tecnologie già valutate a livello europeo nell'ambito della collaborazione EUnetHTA e meritevoli di contestualizzazione, indicate dalla DG Welfare; 
c) richieste di valutazioni avanzate da produttori o distributori prima del dicembre 2015 secondo le procedure previste dalla pregressa DGR VIII/7856/2008 e non effettuate per rallentamento (nel 2015) e sospensione (nel 2016) del programma regionale. Il nuovo programma della DGR X/5671 prevede la ripresa delle valutazioni già richieste fino ad esaurimento della lista di attesa. 

Legenda dello stato di avanzamento delle valutazioni (in grassetto nelle tabelle):  

Sospesa = in attesa di avvio del supporto tecnico-istruttorio (convenzione tra Regione e ASST Niguarda) o demandata a livello nazionale in seguito a prioritizzazione presso la Cabina di Regia per la definizione delle priorità assistenziali in materia di dispositivi medici (L 190, L 208 e Intesa Stato Regioni 23.09.2018)
Priorità = il giudizio di priorità è stato avviato ed è in corso presso CTE oppure presso CTD
Assessment = è in corso la redazione di un rapporto HTA indipendente da produttori
Appropritezza = il giudizio di appropriatezza d'uso è stato avviato ed è in corso presso CTE oppure CTD

La dinamica delle tre fasi di valutazione è rappresentata graficamente nella sezione Monitoraggio.

Un esempio generico di struttura delle valutazioni è disponibile nella sezione Assessment - Esempio.

Le seguenti tecnologie sanitarie sono state segnalate da Aziende sanitarie della Lombarda per la prioritizzazione secondo le procedure previste dalla DGR X/5671/2016 per il programma regionale di valutazione delle tecnologie sanitarie.

Data e Segnalatore Tecnologia (Commissione di valutazione) Fase* Raccolta Memorie scritte Consultazione pubblica
07.04.2016 ASST di Mantova e EUnetHTA 2017 Wearable Cardioverter-Defibrillator (WCD) Defibrillatore indossabile per la prevenzione primaria e secondaria dell'arresto cardiaco in pazienti a rischio (CTE)
Sospesa in seguito a decisione Cabina di regia HTADM presso il Ministero della Salute: previsto adaptation report da parte di Agenas 2018-2019 a completamento del rapporto di valutazione HTA realizzato da EUnetHTA. Dopo il completamento dello adaptation report seguirà appraisal nazionale.
Sospesa 20.05-30.06.17 Inattiva
14.09.2016 ASST del Garda  IVUS Ecografia intravascolare in abbinamento ad angiografia coronarica (CTDSospesa Priorità  20.05-30.00.17   Inattiva
29.09.2016 ASST Ovest Milanese  Radiofarmaco FLUORO ETIL TIROSINA (FET) per studi PET (CTDSospesa Priorità 20.05-30.06.17  Inattiva
29.09.2016 ASST Niguarda Milano MEOPA Miscela equimolare di Protossido d'azoto e Ossigeno (CTD) Priorità 15.03-20.05.17  Inattiva
29.09.2016 ASST Lecco EMBLEM MRI S-ICD A219 Defibrillatore sottocutaneo. Boston Scientific (CTESospesa Priorità 20.05-30.06.17 Inattiva
29.09.2016 ASST Lecco LIPOGEMS per ulcere cutanee di differente natura, lesioni e sindromi in ambito ginecologico (CTDSospesa Priorità 20.05-30.06.17 Inattiva
24.10.2016 ASST Fatebenefratelli
Sacco, Milano
RETCAM 3 con modulo FA Studio sull’introduzione della Retinografia e Fluorangiografia nella diagnosi della Retinopatia della Prematurità 
(CTESospesa
Priorità 20.05-30.06.17 Inattiva
24.10.2016 ASST Fatebenefratelli
Sacco, Milano
Chirurgia robotica per tutte le indicazioni in età adulta - Robot Da Vinci Modello IS3000 per età pediatrica (CTE, CTD) Assessment 15.03-20.05.17
15.11-15.12.17
01.02-15.02.2018
24.10.2016 ASST Fatebenefratelli
Sacco. Milano
Rogue Resolutions Studio dell’implementazione dello stimolatore magnetico transcranico a fini diagnostici e terapeutici (CTE) Priorità 15.03-20.05 Inattiva
28.10.2016 IRCCS Policlinico
San Matteo, Pavia
Pacemaker miniaturizzati iniettabili (Micra Transcatheter Pacing System, Medtronic; Nanostim, Abbott) per il trattamento delle bradicardie (CTESospesa Priorità 20.05-30.06
 Inattiva
17.11.2016 Istituto Auxologico Italiano, Milano CardioMEMSTM  HF system - Pazienti in Classe NYHA III con un ricovero per scompenso cardiaco negli ultimi 12 mesi (CTE)

Priorità

Assessment

15.03-20.05.17

01.05-31-07.18

Non eseguita


Inattiva

03.12.2016 IRCCS Istituto Neurologico Besta, Milano Magnetoencefalografo (MEG) Pazienti con epilessie farmacoresistenti, lesioni cerebrali in prossimità di aree eloquenti, stroke per la valutazione della riabilitazione o disordini del movimento (CTESospesa Priorità 20.05-30.06.18 Inattiva
06.12.2016 ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo FreeStyle Libre - Flash Glucose Monitoring (FGM) Misurazione dei livelli di glucosio nei fluidi interstiziali nel trattamento di soggetti con diabete tipo 1 e tipo 2 che seguono un regime di insulinoterapia intensiva (CTE) Priorità Conclusa Conclusa
Giudizio di priorità
 
21.12.2016 ASST Spedali Civili, Brescia Flex System Medrobotics Trattamento chirurgico con approccio transorale mininvasivo di patologie benigne e maligne localizzate a livello della base della lingua, parete laterale dell’orofaringe, ipofaringe, laringe e primo tratto dell’esofago (CTE) Priorità Conclusa Conclusa
Giudizio di priorità

 

 

Le seguenti tecnologie sanitarie, già valutate riguardo alle dimensioni di natura clinica nell'ambito della collaborazione europea EUnetHTA, sono state segnalate dalla D.G. Welfare di Regione Lombardia per la eventuale prioritizzazione e valutazione degli aspetti contestuali (organizzativi, economici, sociali) secondo le procedure previste dalla DGR X/5671/2016 per il programma regionale di valutazione delle tecnologie sanitarie.

Data e Segnalatore Tecnologia (Commissione di valutazione) Fase* Raccolta Memorie scritte Consultazione pubblica
2016 DG Welfare Renal Denervation Systems for Treatment-Resistant Hypertension Intervento di denervazione renale per pazienti con ipertensione essenziale resistente ai farmaci (CTD) Sospesa Priorità
Assessment
Appropriatezza
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
 2016 DG Welfare Mechanical Thrombectomy Devices per isctus cerebri ischemico acuto. 
Assorbe la valutazione richiesta da Covidien per Solitaire 2 (CTE)
Priorità
Assessment
Appropriatezza
15.03-20.05
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
 2015 DG Welfare Transcatheter Implantable Devices for Mitral Valve Repair in adulti con insufficienza mitralica cronica. Assorbe la valutazione richiesta da Abbott per Mitraclip riparazione percutanea transcatetere della valvola mitrale, in comparazione al trattamento farmacologico con o senza terapia di resincronizzazione cardiaca, in pazienti adulti con rigurgito mitralico cronico primario o secondario ad alto rischio chirurgico o non candidabili all’intervento chirurgico. (CTE) Sospesa Priorità
Assessment
Appropriatezza
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
2016 DG Welfare Structured telephone support (STS) for adult patients with chronic heart failure Supporto telefonico per adulti con scompenso cardiaco cronico (CTD) Sospesa Priorità
Assessment
Appropriatezza
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
2016 DG Welfare Biodegradable stents for the treatment of refractory or recurrent benign oesophageal stenosis Stent biodegradabile per il trattamento di stenosi esofagea refrattaria o ricorrente (CTE) Sospesa Priorità
Assessment
Appropriatezza
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
2016 DG Welfare Balloon Eustachian tuboplasty Intervento di tuboplastica con pallonino per il trattamento di disfunzioni della tuba di Eustachio (CTE) Sospesa Priorità
Assessment
Appropriatezza
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
2015 DG Welfare Cologuard vs Fecal Immunochemical Test (FIT ) versus guaiacbased fecal occult blood test (FOBT) for colorectal cancer screening
Test del sangue occulto nelle feci: metodo immunochimico in comparazione a metodo con guaiaco per lo screening del carcinoma colorettale (CTD) Sospesa
Priorità
Assessment
Appropriatezza
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
2015 DG Welfare Prognostic tests for breast cancer recurrence (PTBCR)
Test genomici per la valutazione prognostica del rischio di ricorrenza dopo trattamento chirurgico e radio-chemioterapia per carcinoma mammario. 

Assorbe la valutazione richiesta da Genomic Health (Oncotype DX), Agendia NV (Mammaprint), Myriad Genetics SrL (Endopredict) (CTE) Sospesa
Priorità
Assessment
Appraisal
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
2015 DG Welfare Duodenal-Jejunal Bypass Sleeve 
Impianto di dispositivo endoscopico per il trattamento della obesità grave con o senza diabete mellito di tipo II (CTD)
Priorità
Assessment
Appropriatezza
15.03-20.05
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
2016 DG Welfare Abdominal Aorta Aneurysm Screening
Screening dell'aneurisma dell'aorta addominale (CTD) Sospesa
Priorità
Assessment
Appropriatezza
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 

 

La valutazione delle seguenti tecnologie sanitarie è stata richiesta prima del dicembre 2015 dai produttori o distributori autorizzati secondo le procedure previste dalla pregressa DGR VIII/7856/2008 per il programma regionale di valutazione delle tecnologie sanitarie, sospeso dal dicembre 2015 e riprogrammato con la DGR X/5671/2016 del 11.10.2016. Il nuovo programma prevede la ripresa delle valutazioni richieste fino ad esaurimento della seguente lista. 

Soggetto richiedente Tecnologia (Commissione di valutazione) Fase* Raccolta Memorie scritte Consultazione pubblica
Medical
Enterprises
Europe B.V.
RITE-Synergo per il trattamento di seconda linea di pazienti con tumore della vescica non-muscolo invasivo (CTD) Priorità
Assessment
Appropriatezza
Conclusa
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 

Second Sight Medical
Products, Inc.

Argus-II sistema impiantabile epiretinico per il recupero della percezione luminosa in pazienti affetti da ipovisione di grado profondo per Retinite Pigmentosa ed altre patologie (CTE) Priorità
Assessment
Appropriatezza
Conclusa
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
Vari
produttori
Monitoraggi continui del glucosio interstizialesistemi di rilevazione continua del glucosio (CGMS) per il miglioramento della gestione del diabete di tipo 1 (CTE) Priorità
Assessment
Appropriatezza
15.03-20.05
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
GEPA S.r.l. PATHFAST Presepsina biomarcatore diagnostico e prognostico di sepsi per il monitoraggio della terapia farmacologica (CTD) Priorità
Assessment
Appropriatezza
Conclusa
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
GEPA S.r.l. MARS  terapia extracorporea per la detossificazione ematica nel trattamento delle insufficienze epatiche di diversa origine (CTD) Sospesa Priorità
Assessment
Appropriatezza
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
Covidien Closure Fast  trattamento termoablativo a radiofrequenze per la patologia venosa degli arti inferiori (CTD) Sospesa Priorità
Assessment
Appropriatezza
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
Covidien BIS  sistema per il monitoraggio della profondità dell’anestesia in alcune tipologie di pazienti (CTD) Sospesa Priorità
Assessment
Appropriatezza
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
Nestle' Oral Impact  aggiornamento (su valutazione 2010) di supplementi immunonutrizionali, in alternativa alla supplementazione nutrizionale standard, per il trattamento preoperatorio di pazienti malnutriti con diagnosi di tumore gastrointestinale (CTD) Sospesa Priorità
Assessment
Appropriatezza
20.05-30.06
Inattiva
Inattiva 
Inattiva
Inattiva
Inattiva 
Boston
Scientific
Dispositivi intracardiaci per la chiusura percutanea dell’auricola sinistra (LAAC - Watchman, altri)) per la riduzione del rischio di ictus in pazienti ad alto rischio con fibrillazione atriale non-valvolare (FANV) che necessitano di un’alternativa alla terapia farmacologica a lungo termine con warfarin (CTE)
Priorità
Assessment
Appropriatezza
15.03-20.05
Inattiva
Inattiva 

Inattiva
Inattiva
Inattiva